临床试验稽查的原因
质量管理的必然要求。本公司通过了ISO9001临床试验服务认证。
临床试验机构要求第三方稽查，在项目关闭阶段，向机构递交第三方稽查报告。
如何开展
作为临床试验机构要求第三方稽查，临床试验机构需要先审查稽查公司和稽查员的资质，稽查员需要有较丰富的监查和稽查经验；
学习和熟悉临床试验方案等文件；
与CRA沟通；
向机构预约；
CRA和CRC配合；
稽查前会议；
稽查过程；
稽查后会议；
稽查报告撰写；
稽查报告的问题跟踪和稽查报告的签署；
本公司负责此部分工作的岗位
稽查员；
CRA；
等。
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