特医食品小试工艺研究、规模化生产验证、清洁验证等
我方工作 | 客户方工作 | |
小试工艺研究 | 设计小试工艺研究方案,试验指导、对工艺研究报告完善、把关 | 负责小试工艺研究实施,完成原始记录,参考研发方案攥写研发报告。 |
规模化生产验证 | 试验设计方案,试验报告完善、把关 | 提供相关资料。完成完成验证,完成相关研发原始记录,参考试验设计方案攥写试验报告。 |
三批产品生产 | 无 | 按照既定的工艺生产三批产品,完成生产记录 |
清洁验证 | 试验设计方案,试验指导,验证报告完善、把关 | 按试验设计要求进行清洁验证工作,完成验证记录、验证报告 |
稳定性 试验 | 试验设计方案,试验指导,试验报告完善、把关 | 按照试验设计方案负责试验、提供研究数据及合格报告。 可委托国家指定检测机构检测。 |
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