为什么需要特医食品的CRC服务

CRC是协助研究者完成非医学评价类的工作；

没有CRC临床试验的进度和质量大受影响；

特医食品临床试验的特殊之处是膳食调查，需要调查受试者每天每次每餐的食物情况，产品使用情况，还需要受试者提供照片等证据；

膳食调查是特医食品临床试验工作量最大的工作；

CRC最好具有营养师资格。

如何开展

CRC个人和CRC所属的公司必须经过临床试验机构的审核；

签署三方委托合同，明确CRC接受临床试验机构的管理；

按合同要求，CRC在医院现场工作，其工作包括：受试者筛选、受试者安排和接待、填写CRF、协助研究者完成临床试验的流程。

总之，CRC的工作量巨大，研究者对受试者的诊疗工作外的多数工作均由CRC完成，同时需要督促按临床试验方案开展工作，配合各方的检查、监查和稽查，配合关闭临床试验。

本公司负责此部分工作的岗位

CRC及其主管